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醫(yī)用導(dǎo)管檢測標(biāo)準(zhǔn)及對應(yīng)儀器詳解

更新時間：2023-03-21 點擊次數(shù)：2619次

一、導(dǎo)管分類：

按照作用部位大致劃分為血管內(nèi)導(dǎo)管和非血管內(nèi)導(dǎo)管兩大類。

1、血管內(nèi)導(dǎo)管:

1.1定義：可部分或全部插人或植人心血管系統(tǒng).用于診斷和/或治療目的的單腔或多腔管狀器械

1.2血管內(nèi)導(dǎo)管分類:

中心靜脈導(dǎo)管、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、套針外周導(dǎo)管、造影導(dǎo)管等

2、非血管內(nèi)導(dǎo)管

氣管插管、氣管內(nèi)套管、腦室引流管、三腔兩囊管、胸腔閉式引流管、腹腔引流管、深靜脈置管、傷口引流管、膀胱引流管、導(dǎo)尿管、胃管、鼻飼管、靜脈留置針、輸液管、鼻氧管等

3、導(dǎo)管輔件

主要為導(dǎo)引器械、套外周導(dǎo)管管塞、球囊導(dǎo)管擴(kuò)張泵。

導(dǎo)引器械又包括導(dǎo)絲、導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器、導(dǎo)引套管等。

4、導(dǎo)絲也稱為導(dǎo)鋼絲或?qū)б€，是經(jīng)皮穿刺插管的主要工具之一。導(dǎo)絲對導(dǎo)管起引導(dǎo)及支持作用，幫助導(dǎo)管進(jìn)入血管及其他腔隙，引導(dǎo)導(dǎo)管順利到達(dá)病變處。在導(dǎo)管治療操作中，與導(dǎo)管同樣重要。

一張圖告訴你：

二、導(dǎo)管類標(biāo)準(zhǔn)大全

血管內(nèi)導(dǎo)管

GB/T 15812.1-2005 非血管內(nèi)導(dǎo)管第1部分一般性能試驗方法

GB/T 15812.2 非血管內(nèi)導(dǎo)管第 2 部分：彎曲性能試驗方法

YY 0285.1-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第1部分：通用要求1血管內(nèi)導(dǎo)管輔件

YY 0285.2-1999 一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管第 2 部分-造影導(dǎo)管

YY 0285.3-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管　一次性使用無菌導(dǎo)管　第3部分：中心靜脈導(dǎo)管

YY 0285.4-2017 血管內(nèi)導(dǎo)管　一次性使用無菌導(dǎo)管　第4部分：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

YY 0285.5-2018 血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管第5部分：套針外周導(dǎo)管

YY 0450.1-2020 一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件第1部分：導(dǎo)引器械

YY 0450. 2-2003 一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件第 2 部分：套針外周導(dǎo)管管塞

YY/T 0450.3-2016 一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件　第3部分：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置

YY/T 0663.2-2016 心血管植入物血管內(nèi)器械第2部分血管支架

T-CAMDI 021—2019 一次性使用親水涂層導(dǎo)絲

非血管內(nèi)導(dǎo)管

YYT 1536 非血管內(nèi)導(dǎo)管涂層滑動性能評價模型

YY/T 1554-2017 輸卵管導(dǎo)管

YY 0483-2004 一次性使用腸營養(yǎng)導(dǎo)管、腸給養(yǎng)器及其連接件設(shè)計與試驗方法

YY 0488-2004 一次性使用無菌直腸導(dǎo)管

YY 0489-2004 一次性使用無菌引流導(dǎo)管及輔助器械

YY/T 1543-2017 鼻氧管

YY 0325-2016 一次性使用無菌導(dǎo)尿管

YY 0030 腹膜透析管

YY 0337. 1 氣管插管第1部分：常用型插管及接頭

YY 0337. 2 氣管插管第2部分：柯爾型插管

YY 0338. 1 氣管切開插管第3部分：成人用插管及接頭

YY 0338. 2 氣管切開插管第2部分：小兒用氣管切開插管

YY 0339-2002 呼吸道用吸引導(dǎo)管

YY 0461 麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路

一張圖告訴你：

三、檢測儀器方案

血管內(nèi)導(dǎo)管對應(yīng)儀器

種類	檢測項目	設(shè)備
血管內(nèi)導(dǎo)管	峰值拉力	TST-02H 智能電子拉力試驗機(jī)
	液體壓力下泄露試驗方法	HRT-01 導(dǎo)管耐液壓泄露測試儀
	抽吸過程中空氣進(jìn)入裝配座出的試驗方法	DVT-01 導(dǎo)管真空泄露測試儀
	導(dǎo)管流量的測定	DFT-01 導(dǎo)管流量測試儀
	靜態(tài)條件下爆破壓力	LSST-04 導(dǎo)管爆破壓力測試儀
	動力注射中流量及壓力的測定	FCT-01 導(dǎo)管動力注射中流量及壓力測試儀
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	額定爆破壓力 RBP	LSST-04 導(dǎo)管爆破壓力測試儀
	充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗	LSST-04 導(dǎo)管爆破壓力測試儀
	球囊泄壓時間試驗	LSST-04 導(dǎo)管爆破壓力測試儀
	充盈直徑和充盈壓力關(guān)系	LSST-04 導(dǎo)管爆破壓力測試儀
穿刺針	穿刺針針管和針座連接強(qiáng)度	TST-02H 智能電子拉力試驗機(jī)
	剛性	MRT-01 醫(yī)用針管剛性測試儀
	韌性	MTT-01 醫(yī)用針管韌性測試儀
	穿刺力	MCT-02 醫(yī)用針管穿刺力測試儀
導(dǎo)引套管	導(dǎo)引套管峰值拉力	TST-02H 智能電子拉力試驗機(jī)
導(dǎo)管鞘	導(dǎo)管鞘及導(dǎo)管鞘與座連接處峰值拉力	TST-02H 智能電子拉力試驗機(jī)
導(dǎo)管鞘	導(dǎo)管鞘無泄漏	HRT-01 導(dǎo)管耐液壓泄露測試儀
止血閥	止血閥無泄漏	HRT-01 導(dǎo)管耐液壓泄露測試儀
導(dǎo)絲	導(dǎo)絲破裂試驗	導(dǎo)絲破裂工裝
	彎曲試驗	導(dǎo)絲彎曲測試儀
	導(dǎo)絲峰值拉力	TST-02H 智能電子拉力試驗機(jī)
	涂層摩擦力	PSPT-02 導(dǎo)管摩擦性能測試儀
	導(dǎo)絲頭端柔軟性	MST-01 導(dǎo)絲頭端柔軟性測試儀
	推送力	WFT-01 導(dǎo)絲推送力測試儀
擴(kuò)張器	座與擴(kuò)張器連接強(qiáng)度	TST-02H 智能電子拉力試驗機(jī)

非血管內(nèi)導(dǎo)管對應(yīng)儀器

種類	檢測項目	設(shè)備
非血管內(nèi)導(dǎo)管	導(dǎo)管拉伸性能	TST-02H 智能電子拉力試驗機(jī)
	耐液壓泄露測試	HRT-01 導(dǎo)管耐液壓泄露測試儀
	耐吸引或真空泄露測試	DVT-01 導(dǎo)管真空泄露測試儀
	導(dǎo)管流量測試	DFT-01 導(dǎo)管流量測試儀
	連接器牢固度試驗方法	TST-02H 智能電子拉力試驗機(jī)
涂層	滑動性能（摩擦力）	PSPT-02 導(dǎo)管摩擦性能測試儀
呼吸道用吸引導(dǎo)管	鏈接牢固度	TST-02H 智能電子拉力試驗機(jī)
呼吸道用吸引導(dǎo)管	殘留真空	DVT-02 導(dǎo)管真空殘留測試儀
輸卵管導(dǎo)管	導(dǎo)管流量	DFT-01 導(dǎo)管流量測試儀
	導(dǎo)管斷裂力	TST-02H 智能電子拉力試驗機(jī)
	導(dǎo)管無漏液	HRT-01 導(dǎo)管耐液壓泄露測試儀
	導(dǎo)管無漏氣	DVT-01 導(dǎo)管真空泄露測試儀
	導(dǎo)絲破裂試驗	導(dǎo)絲破裂工裝
	導(dǎo)絲彎曲試驗	導(dǎo)絲彎曲測試儀
	導(dǎo)絲頭端柔軟性	MST-01 導(dǎo)絲頭端柔軟性測試儀
鼻氧管	氣流阻力	NOC-02 鼻氧管性能測試儀
	抗扁癟性
	泄露
	耐壓強(qiáng)度
	通暢性
腸營養(yǎng)導(dǎo)管、腸給養(yǎng)器	拉伸性能	TST-02H 智能電子拉力試驗機(jī)
腸營養(yǎng)導(dǎo)管、腸給養(yǎng)器	液體泄露	HRT-01 導(dǎo)管耐液壓泄露測試儀
直腸導(dǎo)管	拉伸性能	TST-02H 智能電子拉力試驗機(jī)
直腸導(dǎo)管	空氣泄露	HRT-01 導(dǎo)管耐液壓泄露測試儀
引流導(dǎo)管	斷裂力	TST-02H 智能電子拉力試驗機(jī)
引流導(dǎo)管	無泄漏	DVT-01 導(dǎo)管真空泄露測試儀
呼吸管路	泄露性	HRT-02 導(dǎo)管泄露及順應(yīng)性測試儀
呼吸管路	順應(yīng)性	HRT-02 導(dǎo)管泄露及順應(yīng)性測試儀

濟(jì)南眾測機(jī)電設(shè)備有限公司 (品牌Pubtester)，是一家專注于實驗室分析檢測儀器研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)，專注于為食品、藥品、醫(yī)療器械、包裝材料、新材料、新能源、日用化妝品等提供專業(yè)科學(xué)試驗儀器和全面質(zhì)量控制解決方案。經(jīng)過多年的發(fā)展，眾測多項新技術(shù)、新產(chǎn)品獲得證書，并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。公司目前已經(jīng)形成了以醫(yī)療器械、藥品、食品檢測設(shè)備為核心，產(chǎn)品遍及質(zhì)檢藥監(jiān)系統(tǒng)、新材料、新能源、日用化妝品、印刷、汽車電子、煙草、檢測機(jī)構(gòu)、科研院校等80多個行業(yè)領(lǐng)域。

公司重點發(fā)展個性化定制服務(wù)，針對客戶提出的差異化需求，能夠提供優(yōu)質(zhì)解決方案和技術(shù)支持，力爭為客戶提供高品質(zhì)產(chǎn)品和高質(zhì)量服務(wù)。

公司擁有完善的售后服務(wù)體系，能夠為您提供現(xiàn)場、電話溝通、遠(yuǎn)程視頻、常見問題視頻庫等立體服務(wù)，我們的服務(wù):二十四小時三百六十度。

眾測機(jī)電一直以專業(yè)的技術(shù)和優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)為中國的食品藥品質(zhì)量安全一路保駕護(hù)航,全力打造國內(nèi)外包裝檢測儀器值得信賴的品牌。

主營設(shè)備：

包裝類檢測儀器：水蒸汽透過率測定儀、氧氣透過率測定儀、氣體透過率測定儀、透氣度儀、智能電子拉力試驗機(jī)、初粘儀、持粘儀、熱封儀、扭矩儀、密封試驗儀、泄露與密封強(qiáng)度測試儀、摩擦系數(shù)儀、落鏢（球）沖擊試驗儀、氣相色譜儀、測厚儀、瓶壁厚度測試儀、軸偏差測試儀、微泄露密封性測試儀、安瓿瓶折斷力測試儀、紙箱抗壓試驗機(jī)、耐破度測定儀、撕裂度測定儀、圓盤剝離實驗儀、膠粘帶壓滾機(jī)、熱收縮試驗儀、霧度透光率測定儀、紙類測試儀器等

醫(yī)療器械檢測儀器：粗大泄露測試儀、環(huán)形初粘測試儀、阻水性測試儀、阻菌性測試儀、鼻氧管性能測試儀、針管剛性測試儀、針管韌性測試儀、針管穿刺力測試儀、注射器負(fù)壓密合性測試儀、注射器正壓密合性測試儀、注射滑動性能測試儀、手術(shù)刀片鋒利度測試儀、刀片刀柄牢固度夾具、吻合器刀片鋒利度測試儀、縫合針鋒利度強(qiáng)度測試儀、手套不透水性測試儀、導(dǎo)管摩擦性能測試儀、導(dǎo)管耐液壓泄露測試儀、導(dǎo)管泄露及順應(yīng)性測試儀、導(dǎo)管真空泄露測試儀、導(dǎo)管真空殘留測試儀、導(dǎo)管流量測試儀、導(dǎo)管爆破壓力測試儀、導(dǎo)管動力注射中測試儀、導(dǎo)絲推送力測試儀、導(dǎo)絲頭端柔軟性測試儀、吻合口壓力測試儀、擴(kuò)張器抗變形和強(qiáng)度測試儀等

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