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藥包材常用包材形式泡罩、復(fù)合膜（袋）檢測(cè)儀器

更新時(shí)間：2022-04-19 點(diǎn)擊次數(shù)：1153次

泡罩包裝、復(fù)合膜（袋）是藥品包裝常用的包材形式，廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)片劑、顆粒劑、膠囊劑的包裝。藥品只有采用合適的包裝，才能滿足生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)保護(hù)藥品的作用，并確保用戶消費(fèi)時(shí)依然能保持其價(jià)值和原有狀態(tài)。

氧氣透過(guò)量

2002年至2006年連續(xù)頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編》統(tǒng)一與規(guī)范了藥包材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)方法。

2004年6月18日通過(guò)并頒布了《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》，明確了實(shí)施注冊(cè)管理的藥包材產(chǎn)品種類，并對(duì)藥包材生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)進(jìn)行抽查。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2011年2月25號(hào)版布了國(guó)食藥監(jiān)安【2011] 01號(hào)“關(guān)于貫徹實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范（2010年修訂）》的通知文件。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2015年12月1號(hào)頒布實(shí)施新版的藥包材檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一規(guī)范各類藥包材產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

關(guān)鍵詞：泡罩檢測(cè)儀器、復(fù)合膜（袋）檢測(cè)儀器

根據(jù)2015版要包材標(biāo)準(zhǔn)：

眾測(cè)機(jī)電匯總了當(dāng)下包裝形式需要檢測(cè)儀器及標(biāo)準(zhǔn)。

序號(hào)	產(chǎn)品名稱	型號(hào)	標(biāo)準(zhǔn)	檢測(cè)項(xiàng)目	工位數(shù)	配置
1	壓差法氣體透過(guò)率測(cè)試儀	GTR-G1	YBB00172002-2015 YBB00152002-2015 YBB00242002-2015	氧氣透過(guò)量	單工位	壓差法法，單腔，GMP審計(jì)追蹤軟件。滿足藥包材標(biāo)準(zhǔn)仲裁法壓差法。
2	壓差法氣體透過(guò)率測(cè)試儀	GTR-G3		氧氣透過(guò)量	三工位	壓差法法，三腔獨(dú)立，GMP審計(jì)追蹤軟件。滿足藥包材標(biāo)準(zhǔn)仲裁法壓差法。
3	水蒸氣透過(guò)率測(cè)試（杯式法、重量法）	WVTR-W3		水蒸氣透過(guò)量	三工位	滿足藥包材標(biāo)準(zhǔn)第一法杯式法、第三法重量法雙方法。3腔獨(dú)立。
4	水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀（電解法）	WVTR-E1		水蒸氣透過(guò)量	單工位	電解法，三腔獨(dú)立，GMP審計(jì)追蹤軟件。滿足藥包材標(biāo)準(zhǔn)第二法。推薦，四種方法精度最高。
5	水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀（電解法）	WVTR-E3		水蒸氣透過(guò)量	三工位	紅外法，三腔獨(dú)立，GMP審計(jì)追蹤軟件。滿足藥包材標(biāo)準(zhǔn)第二法。推薦，四種方法精度最高。
6	水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀（紅外法）	WVTR-I1		水蒸氣透過(guò)量	單工位	紅外法，三腔獨(dú)立，GMP審計(jì)追蹤軟件。滿足藥包材標(biāo)準(zhǔn)第四法。
7	水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀（紅外法）	WVTR-I3		水蒸氣透過(guò)量	三工位	紅外法，三腔獨(dú)立，GMP審計(jì)追蹤軟件。滿足藥包材標(biāo)準(zhǔn)第四法。
8	醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀	TST-01H		熱合強(qiáng)度、復(fù)合膜層間剝離、保護(hù)層粘合性	單工位	0.1級(jí)，伺服電機(jī)，滾珠絲杠，拉壓雙向，0.05-1000mm/min無(wú)極調(diào)速，進(jìn)口傳感器，二合一平板電腦。GMP審計(jì)追蹤軟件。
9	熱封試驗(yàn)儀	HSR-01		熱合強(qiáng)度	單工位	7寸IPS高清彩色觸控屏，雙加熱，溫度均勻性±1℃。GMP審計(jì)追蹤軟件。
10	全自動(dòng)耐破強(qiáng)度測(cè)試儀	NPD-02		鋁箔耐破度	單工位	7寸IPS高清彩色觸控屏，測(cè)試鋁箔耐破最大值，最高10萬(wàn)條存儲(chǔ)記錄，GMP審計(jì)追蹤軟件。
11	落球沖擊試驗(yàn)儀	DIT-01	YBB00242002-2015	PVC\PVDC硬片落球沖擊試驗(yàn)	單工位	7寸IPS高清彩色觸控屏，標(biāo)準(zhǔn)球直徑，梯度模式和普通壓力模式，最高10萬(wàn)條存儲(chǔ)記錄，GMP審計(jì)追蹤軟件。
12	藥用鋁箔開卷性能	KJZZ-01	YBB00152002-2015	鋁箔開卷性能	單工位	測(cè)試工裝
13	密封試驗(yàn)儀	LEAK-01	YBB00172002-2015 YBB00152002-2015 YBB00242002-2015	泡罩、復(fù)合膜袋密封檢測(cè)	單工位	7寸IPS高清彩色觸控屏，色水法，梯度模式和普通壓力模式，最高10萬(wàn)條存儲(chǔ)記錄，GMP審計(jì)追蹤軟件。

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